一、医疗器械种类说明：
1、一类医疗器械：在淘宝经营一类医疗器械不受限制，需发布在一级业务类型为【家庭保健】类目下；
2、二类医疗器械：经营二类医疗器械需要进行资质备案，通过备案后需发布在一级业务类型为【家庭保健】类目下；
3、三类医疗器械：三类医疗器械类商品淘宝不允许出售。
二、备案入口和操作流程：
淘宝网首页-【卖家中心】-【店铺管理】-【店铺经营许可】-【二类医疗器械特种经营申请】可点此直达备案入口。操作教程点此查看。
三、二类医疗器械经营资质备案要求：
| 身份类型 | 个人支付宝 | 企业支付宝 |
| 备案材料 | 【个体营业执照】+【二类医疗器械经营备案凭证】/【医疗器械经营许可证】/【医疗器械生产许可证】（三证取其一提供）原件拍摄照片（非扫描件非复印件）+【医疗器械网络销售备案凭证】 | 【二类医疗器械经营备案凭证】/【医疗器械经营许可证】/【医疗器械生产许可证】原件拍摄照片（三证取其一提供）（非扫描件非复印件）+【医疗器械网络销售备案凭证】 |
| 材料要求
|
（1）二类医疗器械经营资质证件经营范围需要含有二类医疗器械，备案后，只允许发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品。 | |
| （2） 营业执照类型需是：个体工商户/个体户/个体等个人性质，如您的营业执照类型是企业性质，需将个人店铺升级为企业店铺（升级流程） | （2）行业许可证上的“公司名称”必须与营业执照，与淘宝店铺认证的“公司名称”完全一致。【支付宝认证公司名查询】点此进入备案页面，找到营业执照，点击【查看详情】，查看【企业名称】。 | |
| （3） 营业执照/行业许可证 “法人名”需要与淘宝店铺认证姓名完全一致。可通过：【淘宝网】-【我的淘宝】-【账户设置】-【支付宝绑定设置】进入支付宝查看认证姓名。 | （3）行业许可证上的“法人名”需要与营业执照，与支付宝认证“法人名”完全一致。支付宝认证法人名查询：点此进入备案页面，找到营业执照，点击【查看详情】，查看【法定代表人】。 | |
| （4） 营业执照“公司名称”需要与行业许可证的“公司名称”完全一致。 | （4） 若想更新在支付宝提供过的营业执照信息（法人/公司名称/有效期等），需登录支付宝更新，如遇报错可致电支付宝商户热线0571-88158090处理，更新完成后再进行行业许可证备案。 | |
| （5） 销售”计生避孕”类商品，如：避孕套，既需要加入成人类目专营（如何加入成人专营），又需要备案二类医疗器械，且加入成人专营后，不允许出售成人类目以外的商品 | ||
| 备注 | （1）如支付宝是企业版，认证时已在支付宝上传营业执照，因此备案时无法再次提供，系统会自动同步。因此若营业执照信息有变更，需要联系支付宝修改，修改后淘宝会自动同步。
（2）商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械，无需备案； 商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械，需要备案； 淘宝网暂不开放三类医疗器械的销售。 （3）如还未办理医疗器械网络销售备案凭证， |
|
温馨提示：具体操作说明，可查看下方短视频：
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