一、备案入口：点此进入备案页面。
二、备案要求：具体备案要求点此查看。
三、备案流程：
个人店铺：【上传营业执照】-【2个工作日审核通过】-【上传行业许可证】-【2个工作日审核通过】-【获得资质】；
企业店铺：【上传行业许可证】-【2个工作日审核通过】-【获得资质】。
四、操作流程
【第一步】：上传二类医疗器械资质证件（淘宝个人店铺，需要营业执照审核通过后，才可进行此步）
1、按照二类医疗器械类型选择正确的证件名称（若名称选择错误将审核不通过）
2、进入二类医疗器械信息上传页面，填写信息后，点击【确认提交】，等待审核。填写说明：
1）【医疗器械经营许可证编号】若证号存在字母/数字/符号/中文（包括“号”字）请填写完整。例如：第二类医疗器械经营备案凭证编号：新食药监（械）经备字（2016）第001号；医疗器械经营许可证编号：川001号；医疗器械生产许可证编号：鲁食药监械生产许2011001号。
2）【企业名称&法人】需要与营业执照”名称“完全一致。
3）【有效截止时间】如果证件上面有，就按照证照上面写，如果按照证照上面写被审核拒绝，就写1年有效期。
4）【经营方式】必须是批零兼营或者零售，没有零售的话审核不会通过。
5）【经营范围】是否含体外诊断试剂，6840大部分是不含的，请不要勾错
6）【证照图片】（下面三种都符合条件，网络备案凭证必须要有）
①【二类医疗器械经营备案凭证】+【医疗器械网络销售备案凭证】
②【医疗器械经营许可证】+【医疗器械网络销售备案凭证】
③【医疗器械生产许可证】+【医疗器械网络销售备案凭证】
7、【证照核验方式】国家总局网站点此查看。如该网址查不到，需联系发证机关，上报证照数据到省局，通过省局发布到国家市场监管总局。
【第二步】：审核进度查询，审核时间2个工作日。
更多相关问题，可查看下方短视频：
相关文章
