为什么二类医疗器械特种经营备案审核不通过?

淘宝基础知识2年前 (2022)发布 admin
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审核不通过原因及解决方法如下:
原因一:
请确认勾选的二类医疗器械经营范围是否有【多选/错选/漏选】的情况
解决方法:请按证照中的经营范围如实勾选。

原因二:医疗器械经营许可证经营范围不完整
解决方法:请提供生产产品登记表(非医疗器械注册登记表)。可使用电脑自带的画图工具将医疗器械经营许可证和生产产品登记表做到一张图片内上传。

原因三:请确认【是否含体外诊断试剂】勾选错误
解决方法:依照二类医疗器械经营备案凭证中的经营范围如实勾选是否含体外诊断试剂
判断方法:
若二类医疗器械的经营范围无”6840“,【是否含体外诊断试剂】请选择【否】;
若二类医疗器械的经营范围有”6840“,但未明确说明不含体外诊断试剂,【是否含体外诊断试剂】请选择【是】;
若二类医疗器械的经营范围有”6840“,已明确说明不含体外诊断试剂,【是否含体外诊断试剂】请选择【否】

温馨提醒:请对照上面的原因和解决方法,重新提交资质备案【点此进入】。

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