根据国家市场监督管理总局要求,出售符合欧盟“CE认证”的商品需具备相应资质,附《口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南》点此查看
若您的商品未取得欧盟授权公告机构的认证,请立即删除“CE认证”等相关描述。如确认已取得欧盟授权机构的认证,请您根据发布页报错文案的申请链接,进入提交认证资质,在审核通过前,不要使用CE认证相关描述
①个人防护口罩/防护服:需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求,由授权公告机构进行CE认证并颁发证书。授权的公告机构查询地址:点此查看
②医用口罩/防护服:按照医疗器械管理,需发布在“家庭保健”相关准入类目。同时还需符合欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)要求
欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)授权的公告机构查询地址:点此查看
欧盟医疗器械条例EU 2017/745(MDR)授权的公告机构查询地址:点此查看
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